一流的实验室和人才
中试基地按照国际标准建设,拥有完善的实验设施、设备,可以完成从分子生物学、生物化学、微生物发酵工程、细胞工程、蛋白质化学,到生物制品质量检定以及动物实验等所有涉及重组基因制药各个领域的工作;300L发酵规模的自动控制闭式生产线可以实现新产品的工艺优化和中试发大,建立工业级生产工艺并进行工艺验证。实验室的管理严格遵循cGLP规范。
格兰百克公司拥有一批不倦探索的中美科学家和管理者团队,其丰富的专业背景与实践经历,涵盖重组DNA制药各专业技术领域;其严谨的工作态度与精湛的技能,创造力与团队精神是格兰百克成功的基础。在涉及重组蛋白药物的质量和产量的关键技术上如工程菌目的蛋白的高表达率、重组蛋白的复性与提纯以及重组蛋白药用制剂的稳定性等方面均达到很高水平。
以市场为导向开发新产品
“有市场的产品才是成功的产品”。
理解并满足顾客的需求,不断提高疗效,降低综合治疗成本,持续提高产品的技术含量和创新性,实现产品的经济规模化生产,是指导我们开发新产品的重要原则。
创新是我们的基石
与国际接轨,开发具创新意义的新药。
有效集成技术平台,加快开发速度。中试基地已建立起重组蛋白长效化-强效化、大规模高通量药物筛选、单克隆抗体研究开发和高效药物配送系统等技术平台,利用上述平台已成功开发出若干种新产品。
作为连接新产品开发和市场的一个重要环节,中试基地和美国实验室及北京医学注册部密切合作,负责将美国研究与开发中心的新产品及技术在国内进行中试放大,优化工艺,完成产业化所需的条件,同时为生产、临床和市场营销提供技术支持。 |