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產品的質量安全002252上海萊士,優質,高效等三個特征。在產品投進商場的十多年間,產品的安全和優質,使上海萊士在我國商場上贏得了出色的聲譽,公司樹立至今,產品質量一向得到可靠確保,未有病毒感染案例發現。公司人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原復合物和人纖維蛋白原等產品自施行國家批簽發原則以來未有不合格產品記載。

安全性確保

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(1)嚴峻的材料血漿檢測

(2)運用自動單采血漿機搜集通過法定程序檢測的我國健康人群的血漿。

(3)5次ELISA(酶聯免疫法)檢測乙肝表面抗原(HBsAg),丙肝病毒抗體(Anti-HCV),艾滋病毒1+2抗體(Anti-HIV1+2)。

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(3)3次核酸擴增技術(NAT)檢測HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA。全部檢測均參照美國FDA和WHO的規范進行。

(4)90天血漿檢疫期和血源追溯系統用以除去處于病毒感染“窗口期”的血漿。

嚴密的除菌和消毒工藝

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(1)血漿蛋白的分別和純化過程中,選用改善的低溫乙醇蛋白分別法來避免微生物的生長或熱原的污染。我們通過嚴峻的驗證試驗,在不同的工藝條件下運用不同規范的濾器,以徹底消除產品被污染的可能性。

(2)病毒滅活/去除

上海萊士公司出產的每一種靜脈注射血液制品均至少通過兩步病毒滅活/去除處理。我們概括選用以下先進技術以滅活/去除脂包膜和非脂包膜病毒:

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(3)巴氏消毒法

低pH孵放法

有機溶劑/去污劑(S/D)處理法

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干熱法

除病毒膜過濾法

上述病毒滅活/去除方法均通過我國藥品生物制品檢定所(NICPBP)及解放軍軍事科學院等權威機構的驗證。

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上海萊士是“上海市外商出資先進技術企業”及上海市科學技術委員會確認的“高新技術企業”,是國內同行業中血漿概括利用率高、產種類類徹底、結構合理的搶先血液制品出產企業之一。公司自樹立以來,秉承“安全、優質、高效”的質量方針,產品長期占有著我國血制品消費的高端商場,在業界和顧客中具有出色的知名度。一同,公司為習氣國內商場消費特征,活潑出口富余種類,前進經濟效益,是我國最早拓荒海外商場的血液制品出產企業,產品遠銷海外,為國內出口規劃最大的血液制品出產企業。

滬士電子股份有限公司

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滬士電子股份有限公司是臺灣楠梓電子,香港碧景公司與中新姑蘇工業園區創投公司,昆山開發區資產處理公司一同出資樹立的中外合資股份有限公司?,F在總出資額為2億美元,注冊資本金6.12億人民幣。滬士電子股份有限公司是滬士集團走向全球化的堅實的一步,公司將出資5億美元,將滬士電子股份有限公司打造成世界級的印刷電路板(PCB)廠,其產品將包含全部的PCB種類。

經營范圍,電子元器件,制造業。

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